とある博士のパパさん日記

今後は主に出産・育児に備えた記事を書く予定です。

6-2. 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の市販されているPCR検査キットの比較

新型コロナウイルス感染症PCR検査

 国立感染症研究所は、陽性と分かっている臨床検体10検体(陽性コントロール)と、陰性と分かっている臨床検体15検体(陰性コントロール)を用いて、承認販売されているPCR検査キットの診断精度の評価を行いました(2)。

 その結果、ロシュ、BGI社、医学生物研究所、ライフテクノロジーズジャパンのPCR検査キットは陽性検体、陰性検体ともに一致率は100%であった。しかし、これらの検査キットは所要時間が1時間以上と時間がかかります。一方、栄研化学、杏林、ダナフォーム、キャノンメディカルは所要時間が1時間で短いですが陽性一致率が90%で感度が低い可能性が懸念されます。ベクトン・ディッキンソンはデータがなく、島津製作所はあくまでも独自データです。

 

・ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社

  検査時間:1時間以上

  陽性一致率:100%(10/10)

  陰性一致率:100%(15/15)

BGI

  検査時間:1時間以上

  陽性一致率:100%(10/10)

  陰性一致率:100%(15/15)

医学生物研究所

  検査時間:1時間以上

  陽性一致率:100%(10/10)

  陰性一致率:100%(15/15)

・ライフテクノロジーズジャパン株式会社

  検査時間:1時間以上

  陽性一致率:100%(10/10)

  陰性一致率:100%(15/15)

 

栄研化学株式会社

  検査時間:1時間未満

  陽性一致率:90%(9/10)

  陰性一致率:100%(15/15)

杏林製薬

  検査時間:1時間未満

  陽性一致率:90%(9/10)

  陰性一致率:100%(15/15)

・株式会社ダナフォーム

  検査時間:1時間未満

  陽性一致率:90%(9/10)

  陰性一致率:100%(15/15)

・キャノンメディカルシステムズ株式会社

  検査時間:1時間未満

  陽性一致率:90%(9/10)

  陰性一致率:100%(15/15)

 

・日本ベクトン・ディッキンソン

  国立感染症研究所のデータなし

・株式会社島津製作所独自の臨床検体を使用

  検査時間:1時間以上

  陽性一致率:100%(10/10)

  陰性一致率:100%(15/15)

 

引用文献:

  1. 中央社会保険医療協議会 総会(第452回)総-2-2
  2. 国立感染症研究所(2020年4月9版)