6-2. 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の市販されているPCR検査キットの比較
新型コロナウイルス感染症のPCR検査
国立感染症研究所は、陽性と分かっている臨床検体10検体(陽性コントロール)と、陰性と分かっている臨床検体15検体(陰性コントロール)を用いて、承認販売されているPCR検査キットの診断精度の評価を行いました(2)。
その結果、ロシュ、BGI社、医学生物研究所、ライフテクノロジーズジャパンのPCR検査キットは陽性検体、陰性検体ともに一致率は100%であった。しかし、これらの検査キットは所要時間が1時間以上と時間がかかります。一方、栄研化学、杏林、ダナフォーム、キャノンメディカルは所要時間が1時間で短いですが陽性一致率が90%で感度が低い可能性が懸念されます。ベクトン・ディッキンソンはデータがなく、島津製作所はあくまでも独自データです。
・ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社
検査時間:1時間以上
陽性一致率:100%(10/10)
陰性一致率:100%(15/15)
・BGI社
検査時間:1時間以上
陽性一致率:100%(10/10)
陰性一致率:100%(15/15)
・医学生物研究所
検査時間:1時間以上
陽性一致率:100%(10/10)
陰性一致率:100%(15/15)
検査時間:1時間以上
陽性一致率:100%(10/10)
陰性一致率:100%(15/15)
・栄研化学株式会社
検査時間:1時間未満
陽性一致率:90%(9/10)
陰性一致率:100%(15/15)
・杏林製薬
検査時間:1時間未満
陽性一致率:90%(9/10)
陰性一致率:100%(15/15)
・株式会社ダナフォーム
検査時間:1時間未満
陽性一致率:90%(9/10)
陰性一致率:100%(15/15)
・キャノンメディカルシステムズ株式会社
検査時間:1時間未満
陽性一致率:90%(9/10)
陰性一致率:100%(15/15)
・日本ベクトン・ディッキンソン
国立感染症研究所のデータなし
・株式会社島津製作所(独自の臨床検体を使用)
検査時間:1時間以上
陽性一致率:100%(10/10)
陰性一致率:100%(15/15)
引用文献: